7-15 ngày làm việc
Xử lý nhanh
Giấy phép con (còn gọi là giấy phép ngành nghề kinh doanh có điều kiện) là loại giấy phép bắt buộc phải có ngoài giấy phép kinh doanh chính (ERC) khi doanh nghiệp muốn kinh doanh các ngành nghề đặc thù theo quy định của pháp luật.
Trường hợp này bao gồm việc thay đổi tên công ty, địa chỉ trụ sở chính, thông tin liên lạc (số điện thoại, email) hoặc thay đổi thông tin người đại diện theo pháp luật. Khi các thông tin này trên ERC thay đổi, doanh nghiệp cần làm thủ tục điều chỉnh trên các giấy phép như:
Giấy phép kinh doanh dược
Giấy phép khám chữa bệnh
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế
Giấy phép sản xuất thuốc
Giấy phép nhập khẩu thuốc
Bao gồm các hoạt động như tăng vốn điều lệ, giảm vốn điều lệ, thay đổi tỷ lệ sở hữu của các cổ đông hoặc thay đổi danh sách cổ đông sáng lập (đối với công ty cổ phần trong một số trường hợp nhất định) hoặc thành viên góp vốn. Việc thay đổi cơ cấu sở hữu có thể ảnh hưởng đến điều kiện duy trì các giấy phép chuyên ngành:
Giấy phép kinh doanh dược
Giấy phép khám chữa bệnh
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế
Giấy phép sản xuất thuốc
Giấy phép nhập khẩu thuốc
Đây là trường hợp doanh nghiệp muốn bổ sung thêm ngành nghề mới hoặc lược bỏ những ngành nghề không còn hoạt động. Đặc biệt trong lĩnh vực y tế, khi thêm ngành nghề kinh doanh có điều kiện, doanh nghiệp bắt buộc phải xin cấp mới hoặc bổ sung phạm vi cho:
Giấy phép kinh doanh dược
Giấy phép khám chữa bệnh
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế
Giấy phép sản xuất thuốc
Giấy phép nhập khẩu thuốc
Trường hợp này liên quan đến việc thay đổi mô hình quản trị (ví dụ: chuyển từ Chủ tịch công ty sang Hội đồng thành viên), thay đổi loại hình doanh nghiệp (từ TNHH sang Cổ phần và ngược lại) hoặc chia tách, sáp nhập. Các thay đổi pháp nhân này dẫn đến việc phải cập nhật lại toàn bộ hệ thống giấy phép con:
Giấy phép kinh doanh dược
Giấy phép khám chữa bệnh
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế
Giấy phép sản xuất thuốc
Giấy phép nhập khẩu thuốc
Có giấy chứng nhận ĐKKD hợp lệ.
Ngành nghề đăng ký phù hợp.
Địa điểm kinh doanh đủ điều kiện.
Không vi phạm pháp luật.
Giấy phép kinh doanh dược.
Giấy phép khám chữa bệnh.
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.
Giấy phép sản xuất thuốc.
Giấy phép nhập khẩu thuốc.
Giấy phép kinh doanh dược.
Giấy phép khám chữa bệnh.
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.
Giấy phép sản xuất thuốc.
Giấy phép nhập khẩu thuốc.
Giấy phép kinh doanh dược.
Giấy phép khám chữa bệnh.
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.
Giấy phép sản xuất thuốc.
Giấy phép nhập khẩu thuốc.
Đây là các giấy phép nền tảng mà doanh nghiệp trong lĩnh vực này thường phải sở hữu và chuẩn bị khi làm thủ tục:
Giấy phép kinh doanh dược.
Giấy phép khám chữa bệnh.
Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.
Giấy phép sản xuất thuốc.
Giấy phép nhập khẩu thuốc.
Tùy vào nội dung thay đổi cụ thể (Tên doanh nghiệp, Vốn điều lệ, hoặc Ngành nghề), doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ tương ứng để cập nhật lại các giấy phép chuyên ngành đi kèm:
Thay đổi tên doanh nghiệp: Cập nhật lại thông tin tên mới trên tất cả các loại giấy phép dược, khám bệnh, trang thiết bị, sản xuất và nhập khẩu thuốc.
Thay đổi vốn điều lệ: Thực hiện các thủ tục điều chỉnh liên quan đến vốn trên các giấy phép chuyên ngành tương ứng.
Thay đổi ngành nghề: Bổ sung hoặc điều chỉnh các giấy phép con phù hợp với danh mục ngành nghề mới đăng ký.
| Loại phí / Lệ phí | Mức thu (VNĐ) | Ghi chú |
| Lệ phí đăng ký doanh nghiệp | 50.000 / lần | Áp dụng khi thay đổi nội dung Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. |
| Phí công bố nội dung đăng ký | 100.000 / lần | Bắt buộc thực hiện trên Cổng thông tin quốc gia sau khi thay đổi. |
| Phí cung cấp thông tin doanh nghiệp | 20.000 / bản | Trường hợp doanh nghiệp cần trích lục hồ sơ hoặc bản sao. |
Việc kinh doanh ngành nghề có điều kiện (như dược phẩm, khám chữa bệnh) mà không có giấy phép chuyên ngành là vi phạm pháp luật nghiêm trọng. Tùy vào mức độ, doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính với số tiền lớn, đình chỉ hoạt động kinh doanh, hoặc thậm chí bị truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng.
Thời hạn của giấy phép con phụ thuộc vào loại giấy phép cụ thể:
Giấy phép kinh doanh dược/Sản xuất thuốc: Thường có thời hạn theo tiêu chuẩn (ví dụ 5 năm cho GMP) và phải thực hiện đánh giá duy trì định kỳ.
Giấy phép khám chữa bệnh: Thường có giá trị lâu dài trừ khi có thay đổi về quy mô, địa điểm hoặc bị thu hồi do vi phạm.
Công bố trang thiết bị y tế: Có loại có thời hạn và có loại có giá trị không thời hạn tùy vào phân loại rủi ro (A, B, C, D).
Hoàn toàn có thể. Trong quy trình dịch vụ, tại Bước 1 (Tư vấn và đánh giá), đơn vị tư vấn sẽ giúp bạn xác định danh mục tất cả các loại giấy phép cần thiết (Dược, Khám bệnh, Trang thiết bị…) để chuẩn bị hồ sơ đồng thời nhằm tiết kiệm thời gian và chi phí thẩm định.
Có. Địa điểm kinh doanh là một trong những điều kiện tiên quyết để cấp giấy phép chuyên ngành y tế. Khi thay đổi địa chỉ trụ sở hoặc cơ sở hành nghề, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục thay đổi ERC trước, sau đó bắt buộc phải làm thủ tục điều chỉnh hoặc cấp mới lại các giấy phép con tương ứng để cập nhật địa chỉ mới.
Người ký đơn xin cấp hoặc thay đổi giấy phép phải là Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp được ghi nhận trên Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) hiện hành. Trong trường hợp ủy quyền, người được ủy quyền phải có văn bản ủy quyền hợp lệ theo quy định của pháp luật.