7-15 рабочих дней
Быстрая обработка
Изменения в бизнес-лицензиях — быстрое и точное обновление ERC.
Услуги по внесению изменений и корректировке данных в Свидетельство о регистрации профессионального предприятия (ERC). Мы обрабатываем все изменения информации о предприятии в течение 3-5 дней.
Введение в изменения ERC
В каких случаях необходимо вносить изменения в лицензию на ведение бизнеса?
Сублицензии (также известные как условные бизнес-лицензии) — это обязательные лицензии, выдаваемые в дополнение к основной бизнес-лицензии (ERC), если предприятие хочет работать в определенных секторах, регулируемых законом.
Важность обновления ERC
1
Обеспечение соблюдения законодательства
Соблюдайте законодательные нормы, избегайте административных штрафов и защищайте права предприятий.
2
Благоприятные торговые условия
Продемонстрируйте профессиональную компетентность, укрепите доверие клиентов и расширьте возможности для бизнеса.
3
Эффективное управление
Соответствие отраслевым стандартам, защита потребителей и содействие устойчивому развитию.
Типичные сценарии модификации ERC
1. Изменить основную информацию
Это включает в себя изменения названия компании, адреса юридического адреса, контактной информации (номер телефона, адрес электронной почты) или информацию о законном представителе. При изменении этой информации в реестре ERC предприятию необходимо обновить соответствующие лицензии, такие как:
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса
Лицензия на медицинский осмотр и лечение
лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования
Лицензия на фармацевтическое производство
лицензия на импорт лекарственных средств
2. Изменения в капитале и составе акционеров.
Это включает в себя такие действия, как увеличение уставного капитала, уменьшение уставного капитала, изменение доли владения акционеров или изменение списка учредителей (в случае акционерных обществ в определенных случаях) или участников, внесших вклад. Изменения в структуре собственности могут повлиять на условия сохранения специализированных лицензий.
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса
Лицензия на медицинский осмотр и лечение
лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования
Лицензия на фармацевтическое производство
лицензия на импорт лекарственных средств
3. Смена сектора бизнеса
Это происходит, когда компания хочет добавить новые направления деятельности или закрыть те, которые больше не работают. Особенно в секторе здравоохранения, при добавлении условных направлений деятельности компания обязана подать заявку на получение новых лицензий или расширить сферу своей деятельности на следующие цели:
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса
Лицензия на медицинский осмотр и лечение
лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования
Лицензия на фармацевтическое производство
лицензия на импорт лекарственных средств
4. Изменения в организационной структуре
Данный случай связан с изменениями в модели управления (например, переходом от председателя к совету директоров), изменениями в типе бизнеса (от общества с ограниченной ответственностью к акционерному обществу и наоборот) или слияниями и поглощениями. Эти изменения в организационно-правовой форме требуют обновления всей системы сублицензирования.
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса
Лицензия на медицинский осмотр и лечение
лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования
Лицензия на фармацевтическое производство
лицензия на импорт лекарственных средств
Условия изменения ERC
Общие условия:
У нас имеется действующее свидетельство о регистрации предприятия.
Зарегистрированная профессия соответствует требованиям.
Местонахождение предприятия соответствует требованиям.
Это не является нарушением закона.
Конкретные условия зависят от типа изменений.
Изменить название компании
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса.
Медицинская лицензия.
Лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования.
Лицензия на фармацевтическое производство.
Лицензия на импорт лекарственных препаратов.
Изменения в уставном капитале
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса.
Медицинская лицензия.
Лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования.
Лицензия на фармацевтическое производство.
Лицензия на импорт лекарственных препаратов.
Смена профессии
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса.
Медицинская лицензия.
Лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования.
Лицензия на фармацевтическое производство.
Лицензия на импорт лекарственных препаратов.
Профиль изменений ERC
А. Общие документы (необходимые):
Вот основные лицензии, которые, как правило, должны иметь и подготовить предприятия в этом секторе для прохождения процесса подачи заявки:
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса.
Медицинская лицензия.
Лицензия на ведение бизнеса по продаже медицинского оборудования.
Лицензия на фармацевтическое производство.
Лицензия на импорт лекарственных препаратов.
Б. Отдельные файлы для каждого типа.
В зависимости от конкретных изменений (название компании, уставной капитал или виды деятельности) компании необходимо подготовить соответствующие документы для обновления необходимых специализированных лицензий.
Изменение названия компании: Обновите информацию о новом названии во всех типах лицензий для фармацевтической промышленности, медицинских осмотров, медицинского оборудования, производства лекарственных препаратов и импорта лекарственных средств.
Изменения уставного капитала: Провести необходимые процедуры корректировки капитала по соответствующим специализированным лицензиям.
Изменения в направлениях деятельности: добавление или корректировка сублицензий в соответствии с вновь зарегистрированными категориями направлений деятельности.
Процесс внедрения
1
Консультирование и оценка (1-2 дня)
- Определите, какой тип лицензии вам необходимо получить.
- Проверьте условия лицензирования.
- Консультации по документам и процедурам.
- Смета расходов
2
Подготовьте документы (3-5 дней)
- Соберите необходимые документы.
- Составление специализированных документов
- Завершите подготовку технической документации.
- Проверка достоверности
3
Подать заявку (1 день)
- Предоставьте документы в соответствующее ведомство.
- Получите квитанцию
- Отслеживание онлайн-статуса
4
Оценка (7-15 дней)
- Агентство, ответственное за рассмотрение заявки.
- Проверьте факты (если применимо).
- Предоставьте дополнительные документы (при необходимости).
- Скоординируйте действия с агентством.
5
Получите результаты (1-2 дня)
- Получена официальная лицензия
- Проверьте информацию
- Руководство пользователя
- Ведение учета
плата за услуги
Сервисные сборы:
- Базовый пакет2.000.000
- Простая лицензия
- Стандартное время
- Базовая поддержка
- Консультации по электронной почте
- Обновление информации о ходе работ
- Самые популярныеПрофессиональный пакет5.000.000
- Все виды лицензий
- Приоритет отдается быстрой обработке.
- Комплексная поддержка
- Прямая консультация
- Перевод документа
- Поддержка после получения лицензии
- VIP-пакетСоглашаться
- Комплексный лицензионный пакет
- Персональный специалист
- Наивысший приоритет
- Постоянная юридическая поддержка
- Стратегический консалтинг
- Внутреннее обучение
Государственные сборы
| Вид платы / Сбор | Сумма сбора (вьетнамских донгов) | Примечание |
| регистрационные сборы для предприятий | 50 000 / раз | Это относится к случаям изменения содержания свидетельства о регистрации предприятия. |
| Регистрационный взнос за публикацию контента | 100 000 / время | Изменения должны быть внесены на Национальный портал после их утверждения. |
| Плата за предоставление деловой информации | 20 000 VND/экземпляр | Это относится к случаям, когда предприятиям необходимо получить документы или их копии. |
Важное примечание
Перед подачей заявления на получение разрешения:
- Внимательно ознакомьтесь с условиями лицензирования.
- Убедитесь, что все необходимые условия подготовлены.
- Нанимайте квалифицированный персонал.
- Требуется полная смета расходов.
В процессе подачи заявки:
- Внимательно следите за ходом работ.
- Необходимо хорошо координировать действия с агентством.
- Пополняйте запасы незамедлительно по мере необходимости.
- Поддерживайте регулярный контакт.
После получения лицензии:
- Строго соблюдайте условия лицензии.
- Продлите до истечения срока действия.
- Периодические отчеты (если таковые имеются)
- Тщательно ведите записи.
Часто задаваемые вопросы
1. Какие санкции предусмотрены за ведение бизнеса без сублицензии?
Ведение бизнеса в регулируемой сфере (например, в фармацевтике или медицинской экспертизе и лечении) без специализированной лицензии является серьезным нарушением закона. В зависимости от тяжести нарушения, предприятие может столкнуться со значительными административными штрафами, приостановлением деятельности или даже уголовным преследованием, если это повлечет за собой серьезные последствия.
2. В каких случаях необходимо внести изменения в инвестиционный сертификат?
Срок действия сублицензии зависит от конкретного типа лицензии:
Лицензия на ведение фармацевтического бизнеса/Лицензия на производство лекарственных препаратов: Как правило, они имеют стандартный срок действия (например, 5 лет для GMP) и требуют периодической проверки и обновления.
Медицинская лицензия: Обычно они действуют бессрочно, если не происходят изменения в масштабе, местоположении или если они не отменяются из-за нарушений.
Объявление о поступлении медицинского оборудования: Для некоторых типов рисков установлен временной лимит, для других — нет, в зависимости от классификации риска (A, B, C, D).
3. Можно ли подать заявку на несколько разрешений одновременно?
Безусловно. В процессе обслуживания, в Шаг 1 (Консультация и оценка), Консалтинговая фирма поможет вам составить список всех необходимых лицензий (на фармацевтические препараты, медицинские осмотры, оборудование и т. д.) для подготовки заявки, а также сэкономит время и затраты на оценку.
4. Нужно ли мне повторно подавать заявку на разрешение, если я меняю местоположение?
Да. Местонахождение предприятия является одним из предварительных условий для получения специализированной медицинской лицензии. При изменении адреса головного офиса или места практики предприятие должно сначала пройти процедуру изменения ERC, а затем обязательно скорректировать или переоформить соответствующие сублицензии для обновления нового адреса.
5. Кто подписывает заявление на получение разрешения?
Лицо, подписывающее заявление на получение лицензии или внесение изменений в лицензию, должно быть Юридический представитель Информация о предприятии регистрируется в действующем Свидетельстве о регистрации предприятия (СРП). В случае необходимости получения разрешения, уполномоченное лицо должно иметь действующее письменное разрешение в соответствии с законом.
Контакт