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サブライセンス(条件付き事業ライセンスとも呼ばれる)は、企業が法律で規制されている特定の分野で事業を運営する場合に、メイン事業ライセンス(ERC)に加えて取得する必要がある必須ライセンスです。.
これには、会社名、登記住所、連絡先(電話番号、メールアドレス)、または法定代理人の情報の変更が含まれます。ERCに記載されているこれらの情報に変更があった場合、企業は関連するライセンスを更新する必要があります。例えば、
医薬品営業許可
診察・治療許可証
医療機器営業許可
医薬品製造許可
医薬品輸入許可証
これには、定款資本の増額、定款資本の減額、株主の持分比率の変更、発起株主(株式会社の場合は一定の場合)または出資社員名簿の変更などの活動が含まれます。所有構造の変更は、専門ライセンスの維持条件に影響を与える可能性があります。
医薬品営業許可
診察・治療許可証
医療機器営業許可
医薬品製造許可
医薬品輸入許可証
これは、企業が新たな事業分野を追加したい場合、または廃止した事業分野を廃止したい場合に当てはまります。特にヘルスケア分野では、条件付き事業分野を追加する場合、企業は以下のいずれかの新規ライセンスを申請するか、事業範囲を拡大する必要があります。
医薬品営業許可
診察・治療許可証
医療機器営業許可
医薬品製造許可
医薬品輸入許可証
このケースには、ガバナンスモデルの変更(例:会長から取締役会への移行)、事業形態の変更(有限責任会社から株式会社へ、またはその逆)、または合併・買収が含まれます。これらの法人格の変更により、サブライセンス制度全体の見直しが必要となります。
医薬品営業許可
診察・治療許可証
医療機器営業許可
医薬品製造許可
医薬品輸入許可証
当社は有効な事業登録証明書を保有しております。.
登録職業は適切です。.
事業所の所在地は要件を満たしています。.
それは法律に違反しません。.
医薬品営業許可証。.
医師免許。.
医療機器営業許可証。.
医薬品製造業許可証。.
医薬品の輸入許可証。.
医薬品営業許可証。.
医師免許。.
医療機器営業許可証。.
医薬品製造業許可証。.
医薬品の輸入許可証。.
医薬品営業許可証。.
医師免許。.
医療機器営業許可証。.
医薬品製造業許可証。.
医薬品の輸入許可証。.
これらは、この分野の企業が通常保有し、申請プロセスを進める際に準備する必要がある基本的なライセンスです。
医薬品営業許可証。.
医師免許。.
医療機器営業許可証。.
医薬品製造業許可証。.
医薬品の輸入許可証。.
具体的な変更内容(会社名、定款資本金、事業内容など)に応じて、関連する専門ライセンスを更新するための適切な書類を準備する必要があります。
商号の変更:医薬品、診察、医療機器、医薬品製造、医薬品輸入等の各種許可証の新名称情報を更新します。.
定款資本の変更:関連する専門ライセンスに関して必要な資本調整手続きを実行します。.
事業ラインの変更: 新しく登録された事業ラインのカテゴリに合わせてサブライセンスを追加または調整します。.
| 料金の種類 | 手数料金額(VND) | 注記 |
| 事業登録料 | 50,000 / 回 | 事業者登録証明書の内容を変更する場合に適用されます。. |
| 登録内容掲載料 | 10万回 | 変更を行った後は、ナショナル ポータルで変更を実装する必要があります。. |
| 事業情報提供手数料 | 20,000 VND/部 | これは、企業が記録またはコピーを取得する必要がある場合に適用されます。. |
医薬品や診療行為などの規制対象分野において、専門的な許可を得ずに事業を営むことは重大な法律違反です。違反の程度によっては、多額の行政罰、営業停止、さらには重大な結果をもたらす場合には刑事訴追を受ける可能性があります。.
サブライセンスの有効期間は、ライセンスの種類によって異なります。
医薬品営業許可証/医薬品製造許可証: 通常、標準の有効期間(GMP の場合は 5 年など)があり、定期的なメンテナンス評価が必要です。.
医師免許: 通常、規模や場所の変更があったり、違反により取り消されたりしない限り、無期限に有効です。.
医療機器に関するお知らせ: リスク分類(A、B、C、D)に応じて、時間制限のあるタイプと時間制限のないタイプがあります。.
そうです。サービスプロセスでは、 ステップ1(相談と評価), コンサルティング会社は、申請の準備に必要なすべてのライセンス(医薬品、健康診断、機器など)のリストを特定するお手伝いをし、時間と評価コストを節約します。.
はい。営業所は専門医免許取得の前提条件の一つです。本店または診療施設の住所を変更する場合は、まずERC変更手続きを完了し、その後、対応する副次免許の調整または再発行を行い、新しい住所を更新する必要があります。.
ライセンスまたはライセンスの変更の申請書に署名する者は、 法定代理人 事業情報は、最新の企業登録証明書(ERC)に記載されています。認可を受ける場合、被認可者は法律に従って有効な書面による認可を受けている必要があります。.