7-15 영업일
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하위 허가(조건부 사업 허가라고도 함)는 기업이 법률에 따라 특정 분야에서 사업을 운영하려는 경우 기본 사업 허가(ERC) 외에 반드시 취득해야 하는 허가입니다.
여기에는 회사명, 등록된 사무소 주소, 연락처 정보(전화번호, 이메일) 또는 법정 대리인 정보의 변경이 포함됩니다. ERC에 등록된 정보가 변경되면 해당 사업체는 다음과 같은 관련 라이선스를 업데이트해야 합니다.
제약 사업 허가
의료 검진 및 치료 허가증
의료기기 사업 허가
의약품 제조 허가
의약품 수입 허가
여기에는 정관자본금 증액, 정관자본금 감액, 주주 소유 비율 변경, 설립 주주 명단 변경(특정 주식회사의 경우) 또는 출자 회원 명단 변경과 같은 활동이 포함됩니다. 소유 구조의 변경은 전문 면허 유지 조건에 영향을 미칠 수 있습니다.
제약 사업 허가
의료 검진 및 치료 허가증
의료기기 사업 허가
의약품 제조 허가
의약품 수입 허가
이는 기업이 새로운 사업 분야를 추가하거나 더 이상 운영하지 않는 사업 분야를 제거하려는 경우에 해당합니다. 특히 의료 분야에서는 조건부 사업 분야를 추가할 때 다음과 같은 새로운 허가를 신청하거나 사업 범위를 확장해야 합니다.
제약 사업 허가
의료 검진 및 치료 허가증
의료기기 사업 허가
의약품 제조 허가
의약품 수입 허가
이 사례는 지배구조 모델의 변경(예: 회장제에서 이사회제로의 전환), 사업 형태의 변경(유한책임회사에서 주식회사로 또는 그 반대로의 전환), 또는 합병 및 인수를 포함합니다. 이러한 법인 형태의 변경은 전체 하위 허가 시스템을 갱신해야 할 필요성을 야기합니다.
제약 사업 허가
의료 검진 및 치료 허가증
의료기기 사업 허가
의약품 제조 허가
의약품 수입 허가
저희는 유효한 사업자등록증을 보유하고 있습니다.
등록된 직업이 적절합니다.
사업장 위치가 요건을 충족합니다.
법을 위반하는 행위가 아닙니다.
제약 사업 허가증.
의료 면허.
의료기기 사업자 등록증.
의약품 제조 허가.
의약품 수입 허가.
제약 사업 허가증.
의료 면허.
의료기기 사업자 등록증.
의약품 제조 허가.
의약품 수입 허가.
제약 사업 허가증.
의료 면허.
의료기기 사업자 등록증.
의약품 제조 허가.
의약품 수입 허가.
다음은 해당 분야의 사업체가 신청 절차를 진행할 때 일반적으로 보유하고 준비해야 하는 기본 라이선스입니다.
제약 사업 허가증.
의료 면허.
의료기기 사업자 등록증.
의약품 제조 허가.
의약품 수입 허가.
사업체명, 자본금, 사업 분야 등 구체적인 변경 사항에 따라 관련 전문 허가를 갱신하기 위한 서류를 준비해야 합니다.
상호 변경: 의약품, 건강 검진, 의료 기기, 의약품 제조 및 의약품 수입 관련 모든 종류의 허가증에 새로운 상호 정보를 업데이트하십시오.
정관 자본 변경: 관련 전문 면허에 대한 필요한 자본 조정 절차를 수행하십시오.
사업 분야 변경: 새로 등록된 사업 분야 범주에 맞춰 하위 라이선스를 추가하거나 조정합니다.
| 수수료/요금 종류 | 수수료 금액 (VND) | 메모 |
| 사업자 등록 수수료 | 50,000 / 시간 | 이는 사업자등록증의 내용을 변경할 때 적용됩니다. |
| 등록 내용 게시 수수료 | 100,000 / 시간 | 변경 사항은 변경 후 국가 포털에 적용되어야 합니다. |
| 사업 정보 제공 수수료 | 20,000 VND/부 | 이는 기업이 기록이나 사본을 입수해야 할 때 적용됩니다. |
의약품이나 의료 검진 및 치료와 같은 규제 대상 분야에서 전문 면허 없이 사업을 운영하는 것은 심각한 법률 위반입니다. 위반 정도에 따라 상당한 행정 벌금, 영업 정지 처분을 받을 수 있으며, 심각한 결과가 초래될 경우 형사 기소될 수도 있습니다.
하위 라이선스의 유효 기간은 라이선스 유형에 따라 다릅니다.
제약사업 허가/의약품 제조 허가: 일반적으로 이러한 인증은 표준 유효 기간(예: GMP의 경우 5년)을 가지며 주기적인 유지 보수 평가가 필요합니다.
의료 면허: 일반적으로 규모나 위치가 변경되거나 위반으로 인해 취소되지 않는 한 무기한 유효합니다.
의료 장비 안내: 위험 등급(A, B, C, D)에 따라 시간 제한이 있는 유형도 있고, 시간 제한이 없는 유형도 있습니다.
물론입니다. 서비스 과정에서, 1단계 (상담 및 평가), 컨설팅 회사는 귀하가 신청서를 준비하는 데 필요한 모든 허가(의약품, 의료 검사, 장비 등) 목록을 파악하는 데 도움을 드리는 동시에 시간과 평가 비용을 절약해 드립니다.
네. 사업장 소재지는 전문의 면허 취득의 필수 요건 중 하나입니다. 본사 또는 진료 시설의 주소를 변경할 경우, 먼저 ERC 변경 절차를 완료해야 하며, 이후 해당 하위 면허증을 수정 또는 재발급하여 새 주소를 반영해야 합니다.
면허 또는 면허 변경 신청서에 서명하는 사람은 다음 조건을 충족해야 합니다. 법률 대리인 해당 사업체의 정보는 현재 유효한 사업자등록증(ERC)에 기록되어 있습니다. 인가를 받은 경우, 인가받은 자는 법률에 따라 유효한 서면 인가서를 소지해야 합니다.